Nacionalinė maisto ir vaistų administravimo ir kontrolės agentūra (NAFDAC) perspėjo visuomenę dėl dviejų padirbtų vaistų nuo vėžio Avastin 400mg/16ml partijų, cirkuliuojančių Nigerijoje.
Paveiktos partijos H0223B08 ir H4239A70 buvo nustatytos Kano ir Abudžoje, keliančios rimtą pavojų vėžiu sergančių pacientų sveikatai.
Ketvirtadienį oficialioje NAFDAC X rankenoje paskelbtame įspėjime buvo aprašyta suklastotų produktų specifika ir raginama būti budriems.
Remiantis NAFDAC, rinkodaros teisės turėtojas (MAH) Roche pranešė agentūrai, kad vaistininkas pranešė, kad pacientas iš Kano vaistinės įsigijo padirbtus Avastin Vials 400 mg/16 ml, seriją H0223B08.
„Ši partija anksčiau buvo paskelbta ankstesniame NAFDAC viešame įspėjime.
„Panašiai apie kitą padirbtą Avastin 400 mg/16 ml buteliuką, seriją H4239A70, pranešė Abudžos federalinio medicinos centro vaistininkas.
„Tačiau tyrimas patvirtino, kad autentiškas partijos numeris H0223B08 siejamas su Avastin 400mg/16ml vietnamietiškame kosmetikos gaminyje, tikras produktas Vietnamui buvo išplatintas 2020 m. liepą, o partijos H0223B08 galiojimo laikas jau pasibaigė 2022 m. liepos mėn. NAFDAC pažymėjo.
NAFDAC taip pat nurodė, kad tyrimas atskleidė, kad Avastin 400mg/16ml su H4239A70 partijos atsekti neįmanoma, nes tai nėra tikras Roche produktas ir partijos numerio jų duomenų bazėje nėra.
„Avastin 400 mg injekcija yra vaistas nuo vėžio. Jis naudojamas gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui, nesmulkialąsteliniam plaučių vėžiui, inkstų vėžiui, smegenų augliui, kiaušidžių ir gimdos kaklelio vėžiui gydyti.
„Tai padeda užkirsti kelią naujų kraujagyslių, kurios maitina navikus, augimą ir stabdo auglių augimą“, agentūra paaiškino.
NAFDAC įspėja, kad padirbti vaistai gali būti kenksmingi sveikatai, nes jie laikomi autentiškais.
“Jo sudėtyje gali būti netinkamų ingredientų, jame gali būti per daug, per mažai veikliosios medžiagos arba jos visai nėra arba gali būti kitų kenksmingų ingredientų, todėl gali būti apsinuodijama, gydymas bus nesėkmingas ir pablogėtų vaistų veiksmingumas.”
Išsami informacija apie padirbtų partijų
- Serija H0223B08: Pagaminta 2023 m. gegužės mėn., galiojimo laikas baigėsi 2026 m. liepos mėn.
- Serija H4239A70: Pagaminta 2024 m. kovo mėn., galiojimo laikas baigėsi 2026 m. spalio mėn.
Tinkama autentiško Avastin 400 mg/16 ml buteliuko gamybos vieta yra Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 11668305, Manheimas, Vokietija.
NAFDAC ragina būti budriems tiekimo grandinėje
NAFDAC ragina importuotojus, platintojus, mažmenininkus ir vartotojus būti atsargiems ir budriems, kad būtų išvengta padirbto Avastin importo, platinimo, pardavimo ir naudojimo.
Agentūra informavo, kad visi medicinos produktai turi būti įsigyti tik iš įgaliotų arba licencijuotų tiekėjų, o jų autentiškumas ir fizinė būklė turi būti kruopščiai patikrinta.
„Visiems, turintiems padirbtų partijų, patariama nedelsiant nutraukti pardavimą ar naudojimą ir pateikti atsargas artimiausiam NAFDAC biurui.
“Jei vartojote bet kurį iš produktų arba kas nors, ką žinote, vartojo jį arba patyrėte bet kokią nepageidaujamą reakciją / įvykį po naudojimo, patariama nedelsiant kreiptis į kvalifikuotą sveikatos priežiūros specialistą.” NAFDAC įspėja.
Pranešti apie įtartinus produktus ir nepageidaujamus reiškinius
Sveikatos priežiūros specialistams ir vartotojams patariama apie bet kokius įtarimus dėl nekokybiškų ir falsifikuotų vaistų pranešti artimiausiam NAFDAC biurui NAFDAC telefonu 0800-162-3322 arba el. (apsaugotas el. paštu)
Taip pat sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai raginami pranešti apie nepageidaujamus reiškinius ar šalutinį poveikį, susijusį su vaistinio preparato vartojimu, artimiausiam NAFDAC biurui arba naudojantis e. pranešimų teikimo platformomis, kurias rasite NAFDAC svetainėje www.nafdac.gov. .ng arba per Med-safety programą, kurią galima atsisiųsti iš Android ir IOS parduotuvėse arba el. paštu (apsaugotas el. paštu) .
